EΡΕΥΝΑ & ΑΝΑΠΤΥΞΗ

ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ A YΛΕΣ

Οι δραστηριότητες του τμήματος R&D της Pharmathen είναι καθετοποιημένες και συμπεριλαμβάνουν την Έρευνα και Ανάπτυξη Δραστικών Πρώτων Υλών (APIs). Οι διεργασίες API υποστηρίζονται από το Κέντρο Έρευνας και Ανάπτυξης με έδρα τη Θεσσαλονίκη στην Ελλάδα και ένα δεύτερο Κέντρο Έρευνας και Ανάπτυξης API στη Βαντοντάρα στην Ινδία. Και τα δύο υπερσύχρονα εργαστήρια είναι εξοπλισμένα με τα πιο προηγμένα και τελευταίας τεχνολογίας όργανα και εξοπλισμό. Με αυτές τις δραστηριότητες η Pharmathen είναι σε θέση να ελέγχει το 50% του χαρτοφυλακίου του προϊόντος, πλήρως αναδρομικά ολοκληρωμένο.
        
Διατηρώντας το προσωπικό σε υψηλό επιστημονικό επίπεδο, με την συντριπτική πλειοψηφία να κατέχει μεταπτυχιακό δίπλωμα, τα ερευνητικά κέντρα API έχουν επιφέρει προϊόντα υψηλής ποιότητας στο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας χρησιμοποιώντας πρότυπες, καινοτόμες και οικονομικά αποδοτικές διεργασίες οι οποίες είναι σε συμμόρφωση με τα πρότυπα των Διεθνών Κατευθυντήριων Γραμμών και της Φαρμακοποιίας, και παραδόσεις με βάση τα απαιτούμενα εσωτερικά χρονοδιαγράμματα.    
 
Και τα δύο εργαστήρια, μέσω του συστήματος διαχείρισης, τις δομημένες και καθορισμένες συνεργασίες παραγωγής βάσει συμβολαίου προσφέρουν:
  • Καινοτόμες, μη-παραβατικές, οικονομικά αποδοτικές διαδικασίες 
  • Υποστήριξη IP 
  • Ανάπτυξη και αξιολόγηση αναλυτικών μεθόδων
  • Ποιοτικός έλεγχος σε όλα τα στάδια της διεργασίας (από τις πρώτες ύλες μέχρι και τις τελικές API)
  • Αξιολόγηση γονοτοξικότητας και έλεγχος προσμείξεων 
  • Έλεγχος του κόστους σε όλα τα στάδια των διαδικασιών (πρώτες ύλες, ενδιάμεσα προϊόντα, κόστος παραγωγής)
  • Διασφάλιση ποιότητας με βάση τις απαιτήσεις cGMP σε όλα τα στάδια ανάπτυξης και παραγωγής.
  • Ρυθμιστική υποστήριξη (Σύνταξη DMF, καταχώρηση DMF, παρακολούθηση των διαδικασιών, ενημερώσεις κ.λπ.)
  • Πιλοτικές και εμπορικές ποσότητες των APIs